实验室台式冻干机

骏德仪器实验室台式冻干机FD-503.LT，是一款冻干工艺开发型实验室冻干机，小体积大容量，箱式设计加安卓系统，板层控温-50℃，原位预冻，冻干工艺可编辑。尤其适用于制药、生物制品领域。

骏德仪器实验室台式冻干机工艺开发的几个关键参数：

共晶点温度是物料冻结成固态的温度。

参考意义：预冻阶段，预冻温度的设置要低于共晶点5-10度，以保证物料冻结。若预冻温度过低，将延长冷冻时间，增加生产成本；若预冻温度高于共晶点，则物料中的水分不能冻结，以至于水分不能以冰的形式升华，干燥过程容易发生局部沸腾和起泡现象，导致物料发生收缩和失形等质量问题。此外，未冻结的水分中所包含的溶解溶质在干燥过程中不能就地解析，而随内部水分向物料表面迁移，出现冻干制品表面硬化现象。

共熔点是指冻结的物料（溶质和溶剂）在升温过程中，冰晶开始熔化的温度。

参考意义：

1.在冻干过程的升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，以防止冰晶融化，影响干燥效果和产品质量。一旦超过共熔点，冰晶融化会导致物料出现塌陷、结块等问题，严重影响冻干产品的外观和性能。

2. 优化冻干工艺参数：了解物料的共熔点有助于合理设置冻干设备的加热程序和真空度。通过精确控制温度和压力，确保在不超过共熔点的前提下，最大限度地提高干燥速率，缩短冻干周期，降低生产成本

塌陷温度是指制品在干燥过程中，当干燥层温度上升到一定数值时，物料中的冰晶消失，原先为冰晶所占据的空间成为空穴，干燥层呈多孔蜂窝状海绵体结构。当蜂窝状结构体的固体基质温度较高时，其刚性降低，当温度达到某一临界值时，固体基质的刚性不足以维持蜂窝状结构，空穴的固形物基质壁发生塌陷，原先蒸汽扩散的通道被封闭，阻止升华进行，最终导致成品水分含量过高，此临界温度即为塌陷温度。

玻璃化转变温度，是指非晶态高聚物（包括晶态聚合物的非晶态部分）在玻璃态和橡胶态（或高弹态）之间相互转变的温度。

参考意义：

1. 优化冻干工艺参数：Tg 可作为确定冻干过程中加热温度的重要参考。在冻干的二次干燥阶段，为了去除结合水，需要适当提高温度，但应确保温度不超过 Tg，以防止产品的物理结构和化学性质发生不良变化。

2. 预测产品稳定性：了解物料的 Tg 有助于评估冻干产品在不同储存条件下的稳定性。当储存温度低于 Tg 时，产品的稳定性通常较高，能够更好地保持活性成分和物理性能。

3. 控制产品质量：Tg 能够帮助控制冻干产品的质地、孔隙率和再溶解性等质量特性。通过调节工艺参数，使产品在冻干过程中的状态处于合适的玻璃态，从而获得理想的质量。

4. 筛选保护剂和添加剂：在冻干配方的开发中，可以根据物料的 Tg 选择合适的保护剂和添加剂。这些添加剂可以改变物料的 Tg，提高产品的稳定性和冻干效果。