生物制品的冷冻干燥产品常需要一定的物理形态，如均匀的颜色、平整的冻干面，需要符合要求的含水量、良好的溶解性、高的存活率和较长的保存期。因此要优化各干燥步骤的参数，冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。
冻干曲线是冻干箱隔板层的温度(干燥中产品温度受隔板层温度控制)和时间的关系曲线。冻干时序是在冻干过程中，各设备起闭运行的情况。
制定冻干曲线和时间需要确定下列数据：
A.预冻速率
实验室常用预冻温度和装箱时间来决定预冻速率。要求预冻速率快，则冻干箱先降至较低温度，然后再装箱；要求预冻速率慢，则产品装箱之后再让冻干箱降温。
B.预冻的zui低温度：预冻zui低温度低于产品共熔点的温度。
C.预冻时间
一般要求在样品温度到达预定温度之后再保持1～2h。注意：一般不赞成直接把溶媒直接放在冷冻箱的隔板层上干燥。
D.冷凝器降温的时间
要求在预冻结束抽真空的时候，冷凝器的温度要到达-40℃以下。冷凝器的降温通常从开始一直持续到冻干结束为止，温度始终应在-40℃以下。
E.预冻结束时间
预冻结束就是停止冻干箱隔板层的降温，通常在抽真空时(或真空度达到一定值时)停止隔板层的降温。
F.抽真空时间
预冻结束即开始抽真空，直至干燥结束
G.真空控制时间
真空控制目的是为了改进冻干箱的热量传递，通常在第二阶段干燥时使用，待产品温度达到最高许可温度后停止使用，继续恢复高真空状态。
H.产品加热的最高许可温度
升华过程中，加热温度可以略超过产品的最高许可温度，但在最后阶段隔板层温度应与产品最高许可温度一致。
G.冻干的时间：18～24h
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