冻干生物制品的预冻说明及注意事项

　　产品冻干的基本过程是预冻----升华干燥-----解析干燥----封装。预冻的效果直接影响最终冻干产品的效果，因此也是客户需要考虑的重点。有以下几点值得关注：

      a、需冻干的产品要配制成一定浓度的液体，一般在4～25%为宜。

　　b、产品的分装：

          散装和瓶装。

          散装可采用金属盘、饭盒或玻璃器皿；

          瓶装采用玻璃瓶(如：血浆瓶、疫苗瓶和青霉素小瓶等)和安瓶(如平底安瓶、长安瓶和圆安瓶等)，各容器在分装之前要求清洗干净并进行灭菌处理。产品的分装的要求：一般厚度不大于15mm,表面积尽可能大，这样有利于升华。

　　c、预冻的方法：

      1、箱内预冻法：直接把产品放置在冻干机冻干箱内的多层隔板上进行原位冷冻（骏德仪器FD-503箱式冻干机就是一个经典案例）；

      2、箱外预冻法：一种方法是低温冰箱或酒精加干冰来进行预冻。另一种方法是专用的旋冻器，可把大瓶的产品边旋转边冷冻成壳状结构再进冻干箱；

      3、特殊预冻法，离心式预冻法，利用在真空下液体迅速蒸发，吸收本身的热量而冻结，一般800转/min。

　　d、预冻时要注意的问题：

      1、预冻速率，应根据产品的种类和容量选择速率；

      2、预冻的低温度，应低于共晶点温度-10到-15度；

      3、预冻时间，应恰好在抽真空之前(因此要提前使冷凝器工作，达到-40℃时，真空度达到100μHg)溶媒均已冻实(经验值：一般预冻达到规定的温度后，再保存1-2h就可以抽真空升华)。